Фармацевтический вестник

Совет ЕЭК внес изменения в правила регистрации медицинских изделий. Согласно новому документу, отсутствие действующего отчета об инспектировании производства станет основанием для отказа в регистрации медизделия.

FDA одобрило первый в истории США препарат от синдрома Аллана — Херндона — Дадли шведской Egetis Therapeutics. При этом редком генетическом заболевании гормоны щитовидной железы не попадают в мозг, а накапливаются в крови, останавливая его нормальное развитие и одновременно вызывая токсическое отравление всего организма.

Минздрав РФ планирует начать вакцинацию девочек-подростков от ВПЧ в 2027 году, сообщил Михаил Мурашко. Ранее включение прививки в Нацкалендарь неоднократно откладывалось.

В преддверии истечения патента на «Китруду» MSD решила добавить в свой портфель экспериментальный онкопрепарат китайской SciBrunch, блокирующий мутацию KRAS G12D, которая встречается у 38% пациентов с раком поджелудочной железы. Общая сумма сделки — 2,13 млрд долл.

В испытаниях вакцины от аллергии к пыльце березы, разработанной НМИЦ аллергологии и иммунологии ФМБА, зафиксированы случаи анафилаксии и крапивницы. При этом профиль безопасности признан приемлемым. По словам исследователей, вакцину должен вводить только опытный клиницист — самостоятельное применение исключено.

Центр лекобеспечения объявил аукционы на поставку для «Круга добра» препаратов равулизумаб, селексипаг и эверолимус.