Законы, вступающие в силу с 11 октября
Законы, вступающие в силу с 11 октября Установлены особенности ввоза и обращения орфанных препаратов в иностранных упаковках. Утверждены особенности ввоза и обращения в России зарегистрированных оригинальных орфанных или высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение года после даты их регистрации в РФ в упаковках, предназначенных для обращения за рубежом. Так, такие препараты должны соответствовать требованиям, которые заявлены при регистрации, кроме требований к первичной и вторичной упаковке. На вторичной упаковке должна быть этикетка с информацией о препарате на русском языке, а каждую упаковку серии — сопровождать переведенная на русский язык инструкция по медицинскому применению. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.09.2026 № 1231 «Об утверждении особенностей ввоза в Российскую Федерацию и обращения в Российской Федерации зарегистрированных оригинальных орфанных лекарственных препаратов и (или) высокотехнологичных лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 12 месяцев после даты их регистрации в Российской Федерации в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах» Подробнее в ПГ: https://www.pnp.ru/social/zakony-vstupayushhie-v-silu-s-11-oktyabrya-5.html