Позиция КР РФ
Позиция КР РФ - Прямых клинических рекомендаций, что вакцина Пентаксим вызывает повышение АЛТ и АСТ, нет. - Для инактивированных вакцин, к которым относится Пентаксим, типичная гепатотоксичность не описана. - Если у ребёнка после вакцинации выявлены повышенные трансаминазы, это не следует автоматически связывать с прививкой; требуется поиск другой причины и оценка в динамике. Доказательная база (PubMed) - Тип исследования: наблюдательное исследование иммуногенности у здоровых детей; отдельное доклиническое исследование на животных. - N: в предоставленных материалах численность для оценки биохимии печени не представлена; в доступных источниках АЛТ/АСТ не анализировались. - Исход: повышение АЛТ и АСТ после Пентаксима 👇 - Величина эффекта: не определена, так как таких данных в найденных работах нет. - Уровень доказательности: низкий / отсутствуют прямые доказательства связи. Итог: - Подтвердить, что Пентаксим вызывает повышение АЛТ и АСТ у ребёнка 4,5 месяца, нельзя. - По имеющимся данным это не является ожидаемой типичной реакцией на вакцинацию. - Если трансаминазы повышены, нужно искать другую причину: - интеркуррентную инфекцию, - лекарственную нагрузку, - врождённые или метаболические заболевания печени и другие причины. - Тактика: повторный анализ в динамике и при необходимости консультация педиатра / гастроэнтеролога / гепатолога. Практически: Если повышение АЛТ/АСТ обнаружено вскоре после прививки, это лишь временная ассоциация, а не доказательство причинной связи. При выраженном повышении, появлении желтухи, вялости, рвоты, плохого кормления или потемнения мочи нужен очный осмотр врача. Источники: - PubMed 1: Comparing the pertussis antibody levels of healthy children immunized with four doses of DTap-IPV/Hib (Pentaxim) combination vaccine and DTaP vaccine in Quzhou, China - PubMed 2: Preclinical Immunogenicity Evaluation of a DTacP-sIPV/Hib Combination Vaccine in Rodent Models Under Varying Formulations and Immunization Schedules