💊 Появились первые лекарства от IgA-нефропатии
💊 Появились первые лекарства от IgA-нефропатии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило к использованию первые препараты от первичной IgA-нефропатии (болезни Берже) — Атацицепт (Trutakna) от Vera Therapeutics и Иптакопан (Fabhalta) от Novartis. Trutakna подавляет активность двух цитокинов иммунной системы — BAFF и APRIL, а Fabhalta — фактора B системы комплемента. Ведомство приняло решения на основе результатов недавних клинических исследований. Атацицепт изучали в исследовании ORIGIN 3. Лекарство вводили 203 добровольцам раз в неделю. Через 8 месяцев у пациентов, которые получали Trutakna, показатель соотношения альбумина к креатинину был на 42% меньше, чем у тех, кто получал плацебо. Также концентрация IgA в крови уменьшилась на 68% в группе нового препарата. Иптакопан утвердили по результатам APPLAUSE-IgAN. На протяжении 24 месяцев 222 пациента получали Fabhalta, а 221 — пустышку. В конце периода наблюдения в группе плацебо расчетная скорость клубочковой фильтрации упала на 5,7 мл/мин/1,73 м2, а у принимавших новое средство — всего на 3,0 мл/мин/1,73 м2. Прогресс заболевания замедлился приблизительно на 48%, а общий риск развития терминальной стадии почечной недостаточности уменьшился на 43%. IgA-нефропатия — самый распространенный вид поражения клубочкового аппарата почек. Раньше у врачей в арсенале было только неспецифическое лечение — нефропротективная терапия. Теперь появились специфические препараты, которые помогут остановить прогресс заболевания и остановить развитие почечной недостаточности у пациентов. Источник: fda.gov