В каких документах установлены требования к организации ВЛК в лаборатории?
В каких документах установлены требования к организации ВЛК в лаборатории? 🔹 П. 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Лаборатория должна иметь процедуру для мониторинга достоверности результатов своей деятельности…». П. 7.7.1 дает общее представление о том, какие процедуры может включать мониторинг достоверности результатов. 🔹 ГОСТ Р ИСО 5725-[1-6]-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений…» Представляет собой аутентичный текст шести частей международного стандарта ИСО 5725. Цель стандартов ГОСТ Р ИСО 5725 состоит в том числе в том, чтобы регламентировать основной способ экспериментальной оценки повторяемости (сходимости) и воспроизводимости методов и результатов измерений, регламентировать процедуру получения промежуточных показателей прецизионности и основные способы определения правильности; изложить некоторые практические применения показателей правильности и прецизионности и так далее. 🔹 РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа» Рекомендации разработаны с учетом и в целях развития требований ГОСТ Р ИСО 5725, РМГ 61, ГОСТ ИСО/МЭК 17025. РМГ 76-2014 определяет порядок и содержание работ по ВЛК качества результатов количественного химического анализа при реализации в отдельной лаборатории конкретной методики с установленными показателями качества. 🔹 РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки» Рекомендации предназначены для применения при оценке показателей точности, правильности, прецизионности методик анализа и устанавливают различные методы их оценки: с помощью набора образцов для оценивания, с применением методики сравнения, с применением метода добавок, с применением метода варьирования навески и т.д. 🔹 МИ 2881-2004 «ГСИ. Методики количественного химического анализа. Процедуры проверки приемлемости результатов анализа» МИ 2881 распространяется на аттестованные методики количественного химического анализа с установленными значениями показателей повторяемости и воспроизводимости. Содержит процедуры проверки приемлемости результатов единичного анализа (параллельных определений) рабочих проб, получаемых в условиях повторяемости; и результатов анализа рабочих проб, получаемых в условиях воспроизводимости. 🔹 Методики В некоторых методиках есть разделы, посвященные контролю точности результатов измерений. ⚠️ Обязательными для аккредитованной лаборатории являются требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и требования методик. РМГ 76-2014, стандарты ГОСТ Р ИСО 5725 и другие нормативные документы не являются обязательными, если не указаны в методиках и если вы не установили такие требования в своей системе менеджмента.