Изменился порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских ... — 23 июля 2026 г. в 13:30:22.774
Изменился порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Теперь часть процедур будет выполнять не центральный аппарат Росздравнадзора, а его территориальные органы. Изменения направлены на то, чтобы сократить сроки и сделать получение государственной услуги проще для заявителей. Теперь территориальные органы Росздравнадзора смогут: — вносить изменения в реестр лицензий; — проводить оценку соответствия лицензиата лицензионным требованиям по заявлениям, которые поступили через территориальные органы. При этом за центральным аппаратом Росздравнадзора сохраняются основные полномочия: — выдача лицензий; — предоставление выписок из реестра; — приостановление, возобновление, прекращение действия и аннулирование лицензий; — оценка соответствия соискателей, если документы поданы непосредственно в федеральную службу. Важно, что сами лицензионные требования не изменились. Нововведения касаются распределения функций между федеральным и территориальными уровнями, а не порядка технического обслуживания медицинских изделий. Исключения также остаются прежними: лицензирование не требуется при обслуживании медицинских изделий для собственных нужд организации или ИП, а также при работе с медизделиями низкого класса потенциального риска. Для медицинских организаций эти изменения означают прежде всего более «близкую» работу с лицензирующим органом по вопросам внесения изменений в действующие лицензии. Это должно сократить административные сроки и снизить нагрузку на центральный аппарат Росздравнадзора.