Регистрационное удостоверение (РУ) и Декларация соответствия (ДС). — 17 августа 2026 г. в 05:28:41.655
Регистрационное удостоверение (РУ) и Декларация соответствия (ДС). ❓Что это такое и в чем их отличие? На первый взгляд оба документа подтверждают, что изделие безопасно и подходит для рынка, но на деле у них разная суть, процедура получения и сфера применения. Давайте разбираться вместе. ☝️РУ подтверждает, что изделие прошло государственную регистрацию и официально внесено в государственный реестр Росздравнадзора России (п. 36 Правил, утвержденных постановлением Правительства России от 27.12.2012 № 1416), соответствует требованиям безопасности, качества и эффективности. По сути, это разрешение легально производить, ввозить, продавать и применять изделие в России, обязательный «входной билет» на рынок (ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ). Ключевой критерий здесь — назначение изделия. Если продукция используется для диагностики, лечения, профилактики или реабилитации, она подпадает под требования регистрации. ☝️ДС подтверждает, что изделие отвечает конкретным требованиям — техническим регламентам (например, ТР ТС) или национальным стандартам (ГОСТ). Только Правительство РФ наделено полномочиями утверждать перечни товаров, подлежащих (ст. 2, п. 3 ст. 46 Закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ): ▪️Обязательной сертификации — подтверждению соответствия товара требованиям технических регламентов, а также документам по стандартизации (например, ГОСТ и иным, что указаны в ст. 14 Закона от 29.06.2015 № 162-ФЗ). Соответствующие регламенты могут действовать только на территории России или же применяться в рамках ЕАЭС (требования ТР ТС подлежат выполнению каждой страной Союза). Подтверждение соответствия удостоверяется сертификатом. Оформление сертификата соответствия возможно только под контролем компетентного органа (юрлица или ИП, аккредитованных в установленном порядке — на основании Закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ). ▪️Обязательному декларированию соответствия — то есть, удостоверению того факта, что товар соответствует положениям технических регламентов. Эта процедура проводится самим хозяйствующим субъектом (производителем товара). Подтверждение соответствия удостоверяется декларацией. ‼️Где проверить? ✅Наличие и статус РУ можно проверить в открытом реестре на сайте Росздравнадзора. https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/ ✅Реестры деклараций находятся на сайте Национальной системы аккредитации. Здесь можно выстроить фильтры и упростить поиск. https://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration Сохраняйте себе пост и делитесь им с коллегами. Пишите ваши вопросы, будем разбираться вместе.