С российского рынка уходят два жизненно важных препарата для «редких» пациентов.
С российского рынка уходят два жизненно важных препарата для «редких» пациентов. Минздрав подтвердил факт отмены регистрации раствора для подкожного введения Сигнифор (Recordati Rare Diseases) и капсул Зепозия (Celgene International SAR) по инициативе производителей. Первый — это синтетический аналог гормона соматостатина, применяющийся для лечения болезни Иценко-Кушинга, второй — иммунодепрессант против рассеянного склероза и тяжелого язвенного колита. Оба входили в перечень ЖНВЛП и не имеют аналогов в ГРЛС. 🔹 В ООО «Русфик», представляющем интересы Recordati Rare Diseases в РФ, «Ъ» подтвердили, что «решение принято в рамках текущего управления и оптимизации продуктового портфеля компании и не связано с какими-либо вопросами качества, эффективности или безопасности препарата». В Celgene на запрос не ответили. Если ситуация с Сигнифором — неприятная, но не критическая, то уход Зепозии грозит серьёзными последствиями. Как с ними справляться, пока не в курсе даже Минздрав. 🔹 Как пояснила завкафедрой эндокринологии и метаболического здоровья Сеченовского университета Нина Петунина, у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга есть альтернатива— осилодростат, причём он даже эффективнее (76-86% против 40% у пасиреотида). Больных начали переводить на него ещё с 2025 года, так что, по словам руководителя юридического направления АНО «Дом Редких» Кирилла Куляева, «качество медпомощи не пострадало». Кроме того, для таких пациентов можно использовать пролонгированную форму Сигнифор ЛАР. Препарат пока не зарегистрирован и закупается только по решению консилиума врачей федеральных медицинских центров. Однако Recordati Rare Diseases уже готовит документы для регистрации лекарства в РФ. 🔹 С Зепозией всё сложнее. Автоматической замены на российском рынке нет, поэтому пациентам с рассеянным склерозом, принимавшим препарат, предстоит сложный период адаптации и пересмотра терапии вместе с лечащими врачами. Это не рядовая ситуация, и здесь требуется вмешательство регулятора, чтобы пациенты не остались без терапии. Особенно учитывая, что Зепозия применяется при хроническом заболевании, требующем постоянного лечения, — рассказала гендиректор сервиса Pharmedu, фармэксперт Татьяна Ходанович. Подписывайтесь на Без рецепта