С 1 сентября 2026 года вступают в силу Правила трансграничной передачи генетических данных
С 1 сентября 2026 года вступают в силу Правила трансграничной передачи генетических данных 15 июня 2026 года Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 750, которым утверждены Правила передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации. Документ вступает в силу с 1 сентября 2026 года. Впервые на подзаконном уровне детально урегулирован порядок трансграничной передачи генетических данных человека, а также определены условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, участвующим в этом процессе. Кроме того, постановлением создана Межведомственная комиссия по вопросу передачи генетических данных человека за пределы Российской Федерации, которая будет принимать решения о возможности такой передачи. Общий принцип Передача генетических данных за рубеж будет осуществляться на основании решения Межведомственной комиссии. Иными словами, разрешительный порядок становится базовым механизмом трансграничной передачи таких данных. Когда разрешение Комиссии не требуется? Постановление предусматривает ряд исключений. Передача генетических данных допускается без получения специального разрешения, если она осуществляется: ✔️ для оказания медицинской помощи конкретному пациенту; ✔️ для разработки и изготовления лекарственных препаратов или биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для конкретного пациента; ✔️ в рамках международного сотрудничества, осуществляемого в соответствии с законодательством Российской Федерации. Научные исследования и публикации Отдельное регулирование установлено для результатов популяционных генетических и (или) иммунологических исследований. Если за пределы России передаются не сами генетические данные конкретных лиц, а научные результаты, содержащие только сводные, агрегированные и обезличенные показатели и модели, сформированные посредством математической, статистической или иной аналитической обработки, получение разрешения комиссии не требуется. В таком случае достаточно уведомить Комиссию. Это положение имеет принципиальное значение для научного сообщества, поскольку позволяет публиковать результаты исследований и участвовать в международном научном обмене без необходимости проходить разрешительную процедуру при условии, что данные не позволяют идентифицировать конкретных лиц. Документ ориентирован на достижение баланса между обеспечением биобезопасности, защитой национальных интересов и поддержанием международного научного обмена.