В России сократили сроки регистрации ключевых лекарств до 100 дней⚡️
В России сократили сроки регистрации ключевых лекарств до 100 дней⚡️ Российская фармацевтика переходит на «зеленый коридор»: новые лекарства будут доходить до пациентов гораздо быстрее. Об этом на XI Всероссийской GMP-конференции заявила и.о. генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Валентина Косенко. В рамках ЕАЭС срок экспертной оценки лекарств уменьшился со 140 до 100 рабочих дней. Ускоренная процедура распространяется на медикаменты для детей и средства особой значимости для здоровья населения. Кроме того, для орфанных препаратов и средств терапии редких заболеваний ввели условную регистрацию — теперь фармкомпании могут выводить медикаменты на рынок уже по итогам ранних фаз клинических исследований. Индивидуальные высокотехнологичные лекарственные препараты и биомедицинские клеточные продукты, создаваемые под конкретного пациента, полностью освободили от стандартной регистрации. Это решение открывает прямой доступ к передовым мРНК-вакцинам против рака и индивидуальной CAR-T клеточной терапии.