Минздрав России зарегистрировал два новых препарата для лечения онкологии и аутоиммунно... — 1 сентября 2026 г. в 09:40:38.379
Минздрав России зарегистрировал два новых препарата для лечения онкологии и аутоиммунного заболевания Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало регистрационные удостоверения на два инновационных лекарственных средства: «Иткама» для терапии рака молочной железы и «Клигефа» — первый в стране препарат из группы биспецифических нанотел. ▫️Препарат «Иткама» (камизестрант) от компании «АстраЗенека АБ» Регистрационное удостоверение было одобрено 28 июля 2026 года и будет действовать в течение пяти лет. Показания к применению: лечение гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного местнораспространённого или метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене ESR1, выявленной во время гормональной терапии первой линии. Ключевая информация о препарате: - Форма выпуска: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировка 75 мг. - Статус: рецептурный препарат, не входит в перечень ЖНВЛП. - Производство: - Фармсубстанция: «Камбрекс Чарльз Сити Инк». - Упаковка и контроль качества: «АстраЗенека АБ». - Выпуск готовой лекформы: «Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисез ЛЛС». ▫️Препарат «Клигефа» (гефурулимаб) от «Алексион Юроп САС» Минздрав выдал регудостоверение на этот препарат 6 августа 2026 года. Срок его действия также составляет пять лет. Показания к применению: терапия пациентов старше 18 лет с генерализованной миастенией гравис при положительном результате теста на антитела к ацетилхолиновым рецепторам. «Клигефа» является первым российским препаратом из группы биспецифических нанотел. Он относится к иммунодепрессантам, ингибиторам комплемента. Ключевая информация о препарате: - Форма выпуска: раствор для подкожного введения, дозировка 300 мг. - Статус: рецептурный препарат, не входит в перечень ЖНВЛП. - Производство: - Фармсубстанция: «Фуджифилм Диосинт Байотекнолоджиз Денмарк АпС» (Дания). - Готовая лекформа, фасовка и первичная упаковка: «Патеон Италиа С.п.А.» (Италия). - Вторичная и третичная упаковка: «Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Лимитед». ❕Оба препарата станут важным дополнением к арсеналу российских врачей для борьбы со сложными заболеваниями