АМЕДАРТ ВЗЯЛСЯ ЗА АНАЛОГ АЙКЛУСИГА
АМЕДАРТ ВЗЯЛСЯ ЗА АНАЛОГ АЙКЛУСИГА Минздрав разрешил компании «Амедарт» исследовать первый российский аналог «Айклусига» (понатиниб). Это препарат при хроническом миелолейкозе, в том числе с мутацией T315I, и при остром лимфобластном лейкозе с филадельфийской хромосомой. Биоэквивалентность проверят на 50 здоровых добровольцах в Санкт-Петербурге: сравнят всасывание разработки ПНТ01 и оригинала после одной дозы 45 мг, а заодно безопасность и переносимость. Завершить исследование нужно до конца 2028 года. Оригинал зарегистрировали в России в 2022 году, а в 2024-м регистрацию отменили.
4 просмотров