FDA одобрило применение теплизумаба у детей с 1 года — 5 мая 2026 г. в 14:57:48.461
FDA одобрило применение теплизумаба у детей с 1 года Теплизумаб – моноклональное гуманизированное антитело к CD3-рецепторам Т-лимфоцитов, которое препятствует опосредованному Т-клетками аутоиммунному разрушению бета-клеток поджелудочной железы. В 2022 г. было одобрено применение теплизумаба в качестве препарата, способного отсрочить наступление третьей стадии (клинической манифестации) СД1 у пациентов в возрасте старше 8 лет со второй стадией СД1. В апреле 2026 г. возрастные рамки применения препарата были расширены – теперь теплизумаб одобрен FDA для детей с 1 года. По данным исследования теплизумаб продемонстрировал профиль безопасности и переносимости, соответствующий наблюдаемому у участников в возрасте старше 8 лет в клинических исследованиях и пострегистрационном опыте. Подробнее можно ознакомиться по ссылке: https://edu.endocrincentr.ru/novosti/fda-odobrilo-primenenie-teplizumaba-u-detey-s-1-goda