Российские ученые представили результаты первой фазы клинических испытаний инновационно...
Российские ученые представили результаты первой фазы клинических испытаний инновационного препарата BCD-261 для леченияля лечения болезни Крона и язвенного колита Биотехнологическая компания BIOCAD сообщила о результатах первой фазы клинических испытаний препарата BCD-261, предназначенного для терапии воспалительных заболеваний кишечника, включая болезнь Крона и язвенный колит средней и тяжелой степени. В исследовании приняли участие здоровые добровольцы в возрастном диапазоне от 18 до 45 лет. По итогам первой фазы клинических испытаний установлено, что препарат BCD-261 демонстрирует благоприятный профиль безопасности и хорошую переносимость во всех исследованных дозировках. Фармакокинетические, фармакодинамические и иммуногенные характеристики препарата подтвердили целесообразность продолжения клинических разработок и проведения дальнейших исследований. В настоящее время компания BIOCAD осуществляет активный набор пациентов для участия во второй фазе клинических испытаний препарата. К участию приглашаются взрослые пациенты с активной формой болезни Крона в рамках исследования и пациенты с язвенным колитом в рамках исследования. Целью данных исследований является оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо. В соответствии с протоколом испытаний, по завершении основного периода наблюдений все пациенты, получавшие плацебо, будут переведены на терапию исследуемым препаратом. Клинические испытания второй фазы проводятся на территории Российской Федерации, включая города Москву, Санкт-Петербург, Барнаул, Новосибирск, Челябинск, Уфу, Красноярск, Владивосток и другие. https://ct.biocad.ru/news/rossijskij-preparat-dlya-lecheniya-bolezni-krona-i-yazvennogo-kolita-pokazal-vysokuyu-bezopasnost-v-hode-issledovanij