💻 С 17 мая Росздравнадзор официально прекратил оформление бумажных регистрационных удо...
💻 С 17 мая Росздравнадзор официально прекратил оформление бумажных регистрационных удостоверений на медицинские изделия. Ведомство отменило приказ от 16.01.2013 № 40-Пр/13 и все акты, которые регулировали порядок оформления таких документов. Теперь подтверждением государственной регистрации медизделия считается внесение записи в государственный реестр медицинских изделий, а также в реестр организаций и ИП, осуществляющих их производство или изготовление. Новые правила распространяются в том числе на медизделия, документы по которым были поданы на регистрацию до вступления в силу постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684. Комментарий экспертов ЭТП ГПБ: «Отказ от бумажных регистрационных удостоверений завершает переход на электронную регистрацию медизделий. Теперь ключевое значение имеет актуальность сведений в государственном реестре.Новый порядок действует в рамках постановления № 1684 и сохранится как минимум до конца 2027 года из-за продления переходного периода ЕАЭС».