Тема, которую, на мой взгляд, давно пора обсуждать предметно и профессионально, — это п... — 5 мая 2026 г. в 18:01:08.353

Тема, которую, на мой взгляд, давно пора обсуждать предметно и профессионально, — это практические проблемы регулирования закупок медицинских изделий. У участников рынка, заказчиков и специалистов накопилось немало вопросов к действующим подходам: к качеству отдельных позиций КТРУ, к логике совместных закупок по усредненным ТЗ, к содержанию регистрационных документов, к алгоритмам определения объемов финансирования, к учету специфики конкретных медицинских организаций и к ряду других практических аспектов. Среди вопросов, которые, как представляется, требуют обсуждения с Минздравом и профильными регуляторами: • Качество проработки отдельных позиций КТРУ, наличие неточностей, ошибок и формулировок, которые на практике затрудняют закупку необходимых медицинских изделий. • Целесообразность совместных закупок по унифицированным техническим заданиям без учета реальных потребностей конкретных заказчиков. • Необходимость совершенствования регистрационной документации, устранения неоднозначностей и противоречий. • Корректность алгоритма определения объемов финансирования на основе усредненных цен по НКМИ или КТРУ. • Учет специфики подведомственных учреждений при сопровождении и регулировании их закупочной деятельности. • Возможность корректировки подхода «один лот — одна позиция НКМИ» в тех случаях, когда он мешает эффективной закупке. • Необходимость дифференциации КТРУ по уровням медицинских организаций, включая отдельный подход для федеральных учреждений. • Пересмотр подхода о необходимости наличия не менее двух производителей в каждой закупке вне зависимости от реальной структуры рынка. • Расширение открытого доступа к материалам регистрационного досье: не только к инструкциям по эксплуатации, но и к техническим условиям, описаниям и протоколам испытаний. • Подготовка четких, официальных и юридически значимых разъяснений по зарегистрированным параметрам медицинских изделий. • Переход к формированию КТРУ на основе характеристик без излишней фиксации конкретных значений там, где это не требуется объективно. • Исключение из КТРУ требований, которые без достаточных оснований ограничивают конкуренцию. • Введение ответственности за заведомо необоснованные жалобы, используемые для затягивания закупок. • Уточнение подходов к рассмотрению жалоб, чтобы предметом анализа были прежде всего доводы заявителя. • Предоставление заказчику возможности дополнительно изложить позицию до принятия итогового решения. • Нормативное уточнение пределов запроса пояснений у заказчика по характеристикам объекта закупки. • Привлечение профильных специалистов к анализу медицинской и регистрационной документации. Очевидно, что этот перечень не является исчерпывающим. Уверен, у многих коллег есть свои наблюдения, предложения и, возможно, более точные формулировки.