95,8% фармпредприятий не проходят первичные GMP-инспекции без замечаний — 14 июля 2026 г. в 18:21:35.327
95,8% фармпредприятий не проходят первичные GMP-инспекции без замечаний https://pharmarf.ru/max/47402 Анализ официальных результатов плановых проверок российских производителей за июнь 2026 года показывает строгий подход регулятора: 95,8% производственных площадок не могут пройти первичную проверку без серьезных замечаний. В ходе инспекций фиксируются существенные и критические отклонения от Правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. Анализ массива данных по 96 предприятиям позволяет выделить четкие антирейтинги самых проблемных зон, из-за которых компании получают статус несоответствия в первой части проверок, чему ранее был посвящен обзор портала ФАРМПРОМ. Топ-5 самых частых нарушений по Главам GMP Наибольшее количество несоответствий системно выявляется в следующих базовых разделах: 1. Фармацевтическая система качества 2. Помещения и оборудование 3. Производство 4. Документация 5. Контроль качества