«Лекмедобращение» не согласно с приостановкой 14 РУ препаратов «Армавирской биофабрики»
«Лекмедобращение» не согласно с приостановкой 14 РУ препаратов «Армавирской биофабрики» Ассоциация «Лекмедобращение» сообщила о проблеме, возникшей после издания Минздравом РФ приказов от 9 октября о приостановлении действия регистрационных удостоверений (РУ) лекарств. Письмо ассоциации есть в распоряжении «ФВ». Речь идет о приостановке действия РУ 16 лекарственных препаратов, 14 из которых произведены на одной площадке — ФКП «Армавирская биофабрика» в Краснодарском крае. Регистрационные удостоверения (РУ) принадлежали компаниям «Бинергия», «Авексима», «ФК Арзу-СЛС», «Диамед-фарма», «Инкамфарма», «НПК Гепатопротекция» и «Тривиум-XXI». В опубликованных приказах Минздрава РФ указано, что основанием стали выявленные во время инспекции несоответствия производства и методов контроля, заявленные в регистрационном досье, которые производитель не устранил в указанные сроки. По данным ассоциации, ведомство приостановило удостоверения в целом, не учитывая наличие альтернативных производственных площадок, что привело к блокировке обращения более 500 тыс. упаковок жизненно важных препаратов на сумму свыше 1 млрд руб. https://pharmarf.ru/max/58853