💊«Концентрация» готовит к выводу на рынок первый в России дженерик «Бринтелликса»: зав... — 22 июня 2026 г. в 07:55:39.373
💊«Концентрация» готовит к выводу на рынок первый в России дженерик «Бринтелликса»: завершены клинические исследования Российская компания «Концентрация» объявляет о завершении клинических исследований биоэквивалентности нового лекарственного препарата "Брентиксетин" в сегменте #антидепрессанты — это первый лекарственный препарат в портфеле компании и первый в России дженерик Бринтелликс. Проект направлен на импортозамещение востребованной терапии и существенное повышение доступности лекарств для российских пациентов. Клиническое исследование, в котором приняли участие 30 пациентов, проходило на базе профильного медицинского клинического центра в Санкт-Петербурге и официально завершилось в начале июня 2026. Результаты испытаний доказали терапевтическую эквивалентность дженерика оригинальному лекарственному средству «Бринтелликс». Показатели безопасности и переносимости препарата также продемонстрировали полную эквивалентность оригинальному продукту. Новый препарат будет выпускаться в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой собственного производства, в широкой линейке дозировок: 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. Установленный срок годности составит 2 года при хранении в условиях комнатной температуры. Производство полного цикла будет локализовано на контрактной площадке компании в Санкт-Петербурге. Выход на рынок запланирован в соответствии с патентным законодательством: продажи препарата начнутся после истечения патента. Компания ожидает получить регистрационное удостоверение по правилам ЕАЭС в 2 квартале 2027 года. «Вывод качественного отечественного дженерика на рынок антидепрессантов — это важный шаг для укрепления лекарственной безопасности страны и расширения присутствия российских игроков в этом терапевтическом сегменте. Брентиксетин увеличит доступность терапии: препарат будет на 20—30% дешевле импортного оригинала и содержать сырьё российское производства. С учетом нарастающей конкуренции в сегменте — параллельно с нами будет не менее 5 дженериков, мы ставим перед собой амбициозную, но реалистичную цель — занять не менее 15% рынка за 3-4 года. Наша ключевая задача — обеспечить врачей и пациентов надежной и экономически доступной альтернативой, не уступающей по качеству оригинальному продукту», — рассказал Александр Панов (#ПановАлександр, сооснователь «Концентрации». Ранее компания «Концентрация» объявила о создании в Тульской области собственного современного производственного комплекса малотоннажной химии. Справка: #Концентрация (ранее — #AppScience) — вертикально интегрированный химический холдинг, объединяющий научные разработки, собственное производство и оперативные поставки химических реактивов и сырья для химической промышленности, фармацевтики, #FMCG-сектора и научных организаций. Локализация производства, собственный R&D и отлаженная логистика с собственным складским комплексом обеспечивают клиентам бесперебойные поставки и конкурентные цены. За пять лет выручка компании выросла с нуля до 4,6 млрд рублей за 2025 год. Сейчас у «Концентрации» несколько действующих контрактных производства в Санкт-Петербурге, Томске, Волгограде, Москве и Московской области. Источник: По материалам пресс-релиза компании «Концентрация» Делитесь с коллегами и подписывайтесь Telegram | Max | Дзен | VK