#заметкиГлавреда — 29 июня 2026 г. в 15:14:43.088
#заметкиГлавреда На «НОВАМЕДе» мы спросили участников форума: сообщаете ли вы о нежелательных событиях с медицинскими изделиями в Росздравнадзор? Большинство ответили утвердительно, но были и те, кто либо не сообщает, либо не знает о том, что это нужно делать. По закону о любом инциденте – отказе прибора, разрушении имплантата, неожиданной реакции – медицинские организации и производители должны известить Росздравнадзор. Но на деле одни регионы исправно передают информацию, другие – нет. Причины простые: боятся бюрократии, не верят в последствия или просто не знают. Но безопасность медицинских изделий зависит не только от того, насколько добросовестно сообщают специалисты. Многие нежелательные события становятся заметны уже после выписки – дома, спустя недели или месяцы после вмешательства. И именно пациент часто оказывается первым человеком, который замечает проблему. Однако пациенты и подавно молчат. Мало кто верит, что их голос может запустить проверку или изменить ситуацию. С 1 сентября 2026 года это изменится. Новый порядок прямо предусматривает возможность направления сообщений физическими лицами, использующими медицинские изделия через АИС Росздравнадзора. Вы сами станете полноправным источником данных для системы безопасности. Почему это выигрыш для всех: 📍 пациент фиксирует вред и защищает свое здоровье; 📍 врач снижает риск повторных инцидентов; 📍 производитель получает живую обратную связь и улучшает качество; 📍 Росздравнадзор видит реальную картину и принимает точечные меры. Если столкнулись с тем, что аппарат дал сбой, имплантат повел себя не так, шовный материал вызвал осложнение – не молчите. Уже сегодня просите лечащего врача внести запись и подать извещение. А с сентября действуйте самостоятельно. Безопасность – наша общая ответственность.