🗓️7 июля на базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар по практическим аспектам валидации мем... — 29 июня 2026 г. в 17:09:16.324
🗓️7 июля на базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится семинар по практическим аспектам валидации мембранной фильтрации в фармацевтическом производстве Участники разберут принципы организации стерилизующей фильтрации и факторы, влияющие на ее результативность. Отдельное внимание будет уделено оценке рисков и системе контроля фильтрующих элементов как основе стабильности процесса. 🧪 В программе — методы подтверждения целостности фильтров, включая тест на «точку пузырька», а также подходы к валидации на производственной площадке. Будут рассмотрены вопросы совместимости материалов с лекарственными средствами и подтверждения удерживающих характеристик фильтров. 📊 Также участники ознакомятся с моделированием процессов фильтрации, формированием валидационной стратегии и подходами к документированию результатов, необходимыми для обоснования надежности процесса и соответствия требованиям системы качества. 💬 В завершение семинара запланировано обсуждение практических вопросов с экспертами. По итогам обучения будет выдан сертификат установленного образца.