📌 ФГБУ «ВГНКИ» разрабатывает дополнения к Правилам регулирования обращения ветеринарны... — 11 июля 2026 г. в 12:16:25.950
📌 ФГБУ «ВГНКИ» разрабатывает дополнения к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС С начала 2026 года в ФГБУ «ВГНКИ» выполняется научно-исследовательская работа «Методические аспекты проведения отдельных видов доклинических и клинических исследований ветеринарных лекарственных средств». ❕Проект, рассчитанный до конца 2028 года, направлен на совершенствование методической базы системы регулирования обращения ветеринарных препаратов. 📖 Разрабатываемые руководства станут дополнением к действующим Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС. Они будут подготовлены по аналогии с приложением № 12 к Правилам, устанавливающим требования к исследованиям биоэквивалентности воспроизведенных ветеринарных препаратов. 🔹 По итогам НИР будет сформирован комплекс единых методических стандартов, охватывающий ключевые направления исследований ветеринарных лекарственных средств. В их числе: 🔺оценка токсичности, тератогенности, местнораздражающего и аллергизирующего действия; 🔺изучение переносимости и фармакокинетики препаратов; 🔺определение сроков выведения остаточных количеств ксенобиотиков из органов и тканей продуктивных животных и рыб; 🔺 валидация методов количественного определения действующих веществ в биологических субстратах. ✔️ Кроме того, планируется усовершенствовать подходы к клиническим исследованиям терапевтической эффективности ветеринарных препаратов, что позволит повысить сопоставимость и научную обоснованность результатов в рамках единого регуляторного пространства ЕАЭС.