Открыт набор в клиническое исследование BCD-283-1 — 8 июля 2026 г. в 09:03:31.911
Открыт набор в клиническое исследование BCD-283-1 Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-283 у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина О ПРЕПАРАТЕ BCD-283 BCD-283 представляет собой конъюгат антитела с лекарственным средством, состоящий из моноклонального антитела (мнн — брентуксимаб ведотин), нацеленного на белок-рецептор CD30 на поверхности иммунных клеток (в частности, CD30-положительных опухолевых клеток), и токсина монометил ауристатина Е (ММАЕ), который высвобождается в процессе расщепления конъюгата. ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ✓ Возраст ≥ 18 лет и масса тела <100 кг на момент подписания формы информированного согласия. ✓ Документально подтверждённый гистологически верифицированный диагноз рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомы Ходжкина: – после аутоТГСК, которая была проведена не менее чем за 12 недель до первой планируемой инфузии брентуксимаба ведотина в рамках настоящего исследования; – либо после минимум двух линий предшествующей терапии, когда аутоТГСК или комбинированная химиотерапия не рассматриваются как вариант лечения. ✓ Подтвержденный иммунофенотип лимфомы CD30+ и положительный метаболический ответ по данным позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) на скрининге, соответствующий 4 или 5 баллам по шкале Deauville. ✓ Измеримый опухолевый очаг по данным компьютерной томографии, балл по шкале ECOG 0–1. Полный перечень критериев включения и невключения — на странице исследования на сайте ct.biocad.ru 📍 Исследование проходит в 18 городах России и Республики Беларусь: Москва, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Сочи, Калуга, Красноярск, Тверь, Киров, Казань, Омск, Уфа, Саратов, Томск, Ростов-на-Дону, Волгоград, Чебоксары, Минск, Витебск. Подробнее об исследовании →