Первый этап клинических исследований подтвердил безопасность клеточной терапии болезни ... — 3 августа 2026 г. в 08:57:31.444
Первый этап клинических исследований подтвердил безопасность клеточной терапии болезни Паркинсона Суть. Промежуточные результаты исследования STEM-PD подтвердили осуществимость и безопасность двусторонней пересадки дофаминергических клеток, выращенных из эмбриональных стволовых клеток человека. За год наблюдений у пациентов с умеренной стадией болезни Паркинсона не возникло тяжелых побочных эффектов, непосредственно связанных с препаратом, а данные позитронно-эмиссионной томографии показали, что трансплантат успешно прижился в мозге. Что особенного. Авторы использовали стандартизированный замороженный продукт, полностью готовый к применению. Это решило логистические и этические проблемы, которые раньше мешали широко применять донорские ткани в регенеративной медицине. Контекст и описание исследования: При болезни Паркинсона в мозге неуклонно гибнут дофаминергические нейроны, обеспечивающие контроль движений. Современная лекарственная терапия уменьшает выраженность симптомов заболевания, но со временем теряет эффективность и вызывает моторные флуктуации. Клеточная терапия предлагает иной подход — физически заменить погибшие клетки мозга на новые. В ходе исследования хирурги ввели восьми пациентам клетки-предшественники дофаминергических нейронов напрямую в отдел мозга, называемый скорлупой. Участники были разделены на две группы и получали низкую или высокую дозу препарата, а также принимали стандартные иммуносупрессоры для защиты от отторжения трансплантированных клеток. В течение 12 месяцев авторы отслеживали клинический статус пациентов и сканировали их мозг с помощью ПЭТ с фтордопой ([18F]F-DOPA), чтобы визуально оценить выживаемость новых клеток. Результаты: Исследование успешно достигло первичной цели: метод доказал свою безопасность: связанных с препаратом серьезных нежелательных явлений выявлено не было . Данные МРТ подтвердили, что пересаженные клетки не образуют опухолей. Также у пациентов не фиксировались дискинезии, вызванные трансплантатом. В то же время, один из восьми пациентов погиб из-за осложнений, связанных с иммуносупрессией. ПЭТ-сканирование выявило очаговое накопление фтордопы в местах имплантации — особенно в группе, получившей высокую дозу. Это доказало, что новые дофаминергические нейроны выжили. По результатам промежуточной оценки эффективности терапии, у большинства пациентов (60%) выраженность двигательных нарушений не наросла или уменьшилась, а у 85% пациентов удалось существенно снизить суточную дозу леводопы. Авторы подчеркивают: чтобы достоверно оценить функциональную интеграцию нейронов в сети мозга, нужно далее продолжить наблюдение минимум до 36 месяцев. Почему это важно для ФРОНТМЕД? Поиск болезнь-модифицирующей терапии при болезни Паркинсона — одно из главных направлений фонда. Успешный переход клеточных технологий из лабораторий к испытаниям на людях открывает эру новой регенеративной медицины. Физическое восстановление нейронных сетей способно не просто снизить потребность в симптоматической терапии, но и затормозить системное развитие болезни. #ФРОНТМЕД_ЗдоровьеМозга frontmed.ru • вк • тг • max