Проект ПП РФ «О внесении изменений в ПП РФ от 23 декабря 2024 г. № 1875» — 27 мая 2026 г. в 09:44:33.258
Проект ПП РФ «О внесении изменений в ПП РФ от 23 декабря 2024 г. № 1875» Проект поправок к ПП РФ № 1875 может существенно изменить правила применения нацрежима при закупках лекарственных препаратов. Одно из наиболее заметных изменений касается позиции 433 приложения № 2 к ПП РФ № 1875. В проекте уточняется, что под товарами из этой позиции понимаются только препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Это снимает ранее возникавшие вопросы по применению преимуществ к препаратам, не входящим в перечень жизненно необходимых. Для препаратов из первого раздела перечня СЗЛС сохраняется двухуровневая система ограничений, однако подтверждение второго уровня существенно усложняется. Аналогичный механизм вводится и для препаратов второго раздела перечня СЗЛС — через новый подпункт «у1» пункта 4 постановления. Проект предусматривает, что дополнительное преимущество смогут получить только препараты, по которым одновременно выполняются несколько условий: - все стадии производства, включая синтез фармацевтической субстанции, осуществляются на территории государств — членов ЕАЭС; - производитель является субъектом деятельности в сфере промышленности; - на сайте Минпромторга размещены сведения о произведенной серии препарата, подтвержденной через систему маркировки. При этом достаточно наличия информации хотя бы об одной серии препарата с тем же МНН, даже если отличаются торговое наименование, дозировка или форма выпуска. Однако при исполнении контракта подтверждать потребуется уже конкретную поставляемую серию. Одновременно проект значительно ужесточает требования к подтверждению происхождения лекарственных препаратов. Для российских и евразийских препаратов предлагается использовать только реестровую запись с подтверждением 100 баллов локализации по ПП РФ № 719. Сертификаты СТ-1 для целей подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов применяться больше не будут. Проект также содержит положения о сроках запуска новых механизмов для отдельных категорий стратегически значимых препаратов и дополнительные требования к условиям контрактов.