Модель «один продукт — один регуляторный трек» хорошо работала для малых молекул, но ст... — 11 июня 2026 г. в 13:33:01.073
Модель «один продукт — один регуляторный трек» хорошо работала для малых молекул, но стала слишком дорогой для инновационных биопрепаратов. ➡️ Нужен новый регуляторный подход, позволяющий использовать накопленные данные о хорошо изученной технологии для регистрации новых биопрепаратов по упрощенной схеме. ❓ Как платформенный подход может ускорить развитие отечественной биофармацевтики — в материале на сайте GxP News.
119 просмотров