После того как клиническая задача пациента сформулирована, возникает следующий вопрос:
После того как клиническая задача пациента сформулирована, возникает следующий вопрос: на чем основано решение рассматривать конкретную молекулу? Например, в обзоре 2026 года по BPC-157 авторы нашли всего 3 опубликованных исследования у людей (суммарно <30 участников) и ни одного РКИ. Для сравнения: ряд современных пептидных препаратов, применяемых в терапии ожирения включают уже 1000+ пациентов. И то, и другое можно описать фразой «по препарату есть исследования». Но для врача это две совершенно разные доказательные ситуации. Именно поэтому название молекулы приходится оценивать сразу по 2 независимым координатам. 1️⃣В каком регуляторном поле мы находимся? - Зарегистрирован ли препарат? - Для каких специальностей и нозологий? - Какая популяция, дозировка и путь введения предусмотрены инструкцией? Важное различие: off-label применение зарегистрированного препарата и использование незарегистрированной субстанции относятся к разным клинико-правовым ситуациям. При этом сама регистрация не означает, что любое обсуждаемое применение препарата соответствует инструкции. 2️⃣ Насколько хорошо изучено это применение? - есть ли данные у людей - как был устроен дизайн исследования - сколько пациентов участвовало - какие исходы оценивали - насколько результаты воспроизводимы - можно ли перенести их на пациента перед вами А уже дальше важно понять, где находится препарат с точки зрения регулирования и имеет ли он место в задаче конкретного пациента. 👇Напишите в комментариях название пептида или препарата, по которому вам сложнее всего понять: что там с доказательностью и статусом. А в следующем посте покажем, какие решения вообще должен пройти врач между запросом пациента и началом терапии.