Ура! Мы получили бессрочное Регистрационное удостоверение!
Ура! Мы получили бессрочное Регистрационное удостоверение! Сегодня тот самый день, когда можно выдохнуть и по-настоящему гордиться: наш лекарственный препарат, применяемый в диагностике онкологических заболеваний производимый на производственной площадке КГБУЗ «ККЦО» получил бессрочное регистрационное удостоверение. Что это значит простыми словами: пройдена одна из самых сложных и строгих процедур в фармацевтической промышленности. Собрать досье, пройти экспертизы, доказать качество, эффективность и безопасность — и всё это с учётом законодательства РФ и правилами регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) . Это не «просто бумажка»: за РУ стоят сотни часов работы, десятки согласований и огромная ответственность. Для команды профессионалов из циклотронно – радиохимического комплекса ПЭТ - центра это не просто галочка в плане, а доказательство, что мы умеем держать высокий стандарт на каждом этапе — от разработки до подачи документов. Конечно, «бессрочно» не значит «забыли и не следим». Впереди — фармаконадзор, контроль качества, что препарат строго соответствует всем требованиям, установленным при его государственной регистрации и конечно же внесение изменений при необходимости. Но база уже есть, и это серьёзный шаг вперёд. Хотим сказать отдельное спасибо команде: тем, кто собирал данные, проверял каждую цифру, кто формировал досье и держал в голове все требования регуляторов, кто оперативно закрывал запросы и держал нервы в кулаке на каждом этапе. Без вас этого бы не случилось!