Уточнены требования к подтверждению производства отдельных медицинских изделий — 20 августа 2026 г. в 23:33:35.778
Уточнены требования к подтверждению производства отдельных медицинских изделий Опубликовано постановление Правительства Российской Федерации от 20.08.2026 № 1035, которым внесены изменения в требования к промышленной продукции, применяемые для подтверждения ее производства на территории Российской Федерации по постановлению от 17.07.2015 № 719. ✍️ Изменения касаются раздела VII «Медицинские изделия», а именно стентов для коронарных артерий, в том числе металлических непокрытых и выделяющих лекарственное средство, баллонных катетеров для ангиопластики. В частности: — уточняются правила начисления баллов при подтверждении производства по указанной позиции; — уточняются условия, необходимые для подтверждения производства, включая права на техническую документацию, регистрацию медицинского изделия, требования к производству и стерилизации готовой продукции; — прежние позиции по указанным изделиям исключаются и заменяются более детализированными требованиями. Документ вступает в силу с 01.01.2027. Текст постановления доступен по ссылке http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608200043