Правительство РФ уточнило требования к медизделиям для целей их отнесения к продукции о... — 21 августа 2026 г. в 11:19:48.196

Правительство РФ уточнило требования к медизделиям для целей их отнесения к продукции отечественного происхождения.   Изменения внесли в постановление № 719 (в раздел VII): обновлены список промышленной продукции и скорректирована балльная система оценки в отношении 2-х позиций - стентов для коронарных артерий и баллонных катетеров для ангиопластики.   Чтобы изделие признали отечественным, оно должно соответствовать общим требованиям — например, у производителя должны быть права на техдокументацию, действующее регистрационное удостоверение, а производство — отвечать стандарту ГОСТ ISO 13485‑2017. Кроме того, будут начислять баллы за то, что комплектующие, сырьё и материалы произведены в странах ЕАЭС, а технологические операции выполняются на территориях этих государств.   Для разных лет установили минимальные суммы баллов — именно их нужно набрать, чтобы продукцию считали отечественной.   Новые правила начнут действовать с 1 января 2027 года.     Документ: Постановление Правительства РФ от 20.08.2026 № 1035: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608200043.