⚡️ В России зарегистрирован инновационный препарат для иммунотерапии тройного негативно... — 19 августа 2026 г. в 16:17:18.377
⚡️ В России зарегистрирован инновационный препарат для иммунотерапии тройного негативного рака молочной железы Минздрав России зарегистрировал PD-1 ингибитор Арейма с международным непатентованным наименованием камрелизумаб для лечения тройного негативного рака молочной железы. Это первая в России неоадъювантная иммунотерапевтическая опция для лечения высокоагрессивного подтипа рака, который чаще чем другие подтипы РМЖ встречается у женщин моложе 50 лет. Препарат зарегистрирован для использования в комбинации с химиотерапией на предоперационном этапе с целью повышения частоты патоморфологического ответа и улучшения отдалённого прогноза. Тройной негативный рак молочной железы считается одной из наиболее опасных форм заболевания с высоким риском раннего рецидива. Ежегодно в России этот диагноз ставят около 12,9 тысячам женщин, преимущественно трудоспособного возраста, причём около 10 тысяч случаев выявляются уже на II–III стадии — когда без предоперационной химиотерапии не обойтись, поскольку именно она позволяет уменьшить опухоль перед операцией и улучшить долгосрочный прогноз. «Мы стремимся сделать доступными для российских пациентов прорывные технологии, меняющие парадигму лечения социально значимых заболеваний. Сегодня важно не только создавать и локализовывать инновационные препараты, но и обеспечивать максимально быстрое внедрение современных методов лечения в клиническую практику», — подчеркнул президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов. До недавнего времени российским пациенткам с ТНРМЖ на предоперационном этапе были доступны только химиотерапия. Теперь же в дополнение к химиотерапии у пациенток с ранним или местнораспространённым раком появляется возможность добавления иммунотерапии – камрелизумаба. «Добавление камрелизумаба на предоперационном этапе позволяет снизить риск метастатического рецидива и одновременно повысить экономическую эффективность помощи. Если стоимость лечения одной пациентки с метастатическим ТНРМЖ достигает 4,8–7,2 млн рублей, то расходы на неоадъювантный курс оказываются в 3–5 раз ниже. Это обеспечивает экономию не менее 3,1–4,7 млрд рублей для одной когорты пациенток в течение пяти лет», — рассказал заведующий кафедрой регуляторных отношений в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий Сеченовского Университета Василий Ряженов. Препарат уже применяется в России для лечения рака носоглотки, пищевода и лёгкого, включён в перечень ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO. Совет экспертов единогласно поддержал включение камрелизумаба в российские клинические рекомендации в качестве опции неоадъювантной иммунотерапии при раннем и местнораспространённом ТНРМЖ II–III стадии. Основанием стали результаты международного исследования III фазы CamRelief, опубликованные в JAMA: добавление камрелизумаба к стандартной химиотерапии увеличивает частоту полного патоморфологического ответа с 44,7% до 56,8%. По данным фармакоэкономического моделирования, применение камрелизумаба в неоадъювантном режиме позволит ежегодно предотвращать до 648 преждевременных смертей и сохранять 21 тысячу лет жизни, что эквивалентно почти 19 тысячам QALY. Кроме того, это сокращает потери ВВП в среднем на 2,44 млн рублей на пациентку. Арейма производится компанией «Петровакс Фарм» в партнёрстве с НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи по полному циклу, включая синтез субстанции. Жмите на ссылку, чтобы подписаться на закрытый канал «Медицинская Россия» в МАХ