🔥 Обновление руководства СМ № 04.1-1.0019: пошаговый алгоритм мониторинга для лабораторий
🔥 Обновление руководства СМ № 04.1-1.0019: пошаговый алгоритм мониторинга для лабораторий В октябре 2026 года утверждена новая версия (02.1) руководства по соблюдению пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Чтобы не тратить время на сравнение редакций, мы выделили главное: четкий порядок действий, который теперь должна выполнять лаборатория для подтверждения достоверности результатов. ⚡ Опираясь на разделы 5 и 6 документа, вот как должен выглядеть ваш алгоритм поиска вариантов для мониторинга: Шаг 1. Поиск в РАЛ Сначала необходимо найти провайдера проверки квалификации (ПК) в Реестре проверенных лиц (РАЛ) с подходящей областью (п. 5.3). Шаг 2. Международный поиск Если в РАЛ такого провайдера нет, поиск продолжается на сайтах EPTIS и/или APAC. Если информации там также нет, рассматриваются провайдеры, проверенные иными подписантами ILAC MRA (п. 5.3). Шаг 3. Документальная фиксация отсутствия Если провайдер ПК не найден, лаборатория обязана оформить документарное подтверждение его отсутствия. Каждое действие по поиску должно быть зафиксировано (например, допустимо сохранение скриншотов с сайтов). Подтверждение оформляется после каждой стадии поиска (п. 5.3). Шаг 4. Переход к МСИ Только после подтверждения отсутствия провайдера ПК лаборатория вправе осуществлять мониторинг посредством межлабораторных сличительных испытаний (МСИ). Для этого осуществляется поиск других лабораторий с подходящей областью. Участие в МСИ возможно при количестве двух и более участников (п. 6.1 и п. 6.2). Шаг 5. Финальная фиксация Если не найдены ни провайдеры ПК, ни лаборатории для проведения МСИ, лаборатория оформляет два документа: ▫️ подтверждение отсутствия возможности участия в МСИ; ▫️ подтверждение отсутствия провайдера ПК (касательно каждой стадии поиска) (п. 6.3). ❗ Важный нюанс об альтернативных методах Если вы используете альтернативные методы проведения мониторинга, лаборатория должна самостоятельно убедиться и быть готовой подтвердить, что эти методы обеспечивают достоверность результатов (п. 6.1). ❓ Почему это критически важно? Согласно п. 5.5 руководства, результаты участия в ПК и МСИ используются Службой при: ▫️ принятии решений по проверке и подтверждению компетентности; ▫️ определении программы выездной оценки и объема контрольных испытаний; ▫️ рассмотрении жалоб на результаты деятельности. Поскольку пункты 5.3 и 6.2 прямо требуют фиксировать каждое действие по поиску провайдера или лаборатории в записях системы менеджмента, наличие этих записей является обязательным требованием данного руководства. 🔥 Проверьте свой план участия в ПК и МСИ: соответствует ли он алгоритму и задокументированы ли все этапы поиска? Если есть сомнения в сроках, области аккредитации или анкете самообследования? Если сомневаетесь - приходите на курс «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации». Разберем все нюансы с техническим экспертом НСА и соберем документы так, чтобы пройти ПК без замечаний.