Генетические препараты хотят разрабатывать по принципу платформы, а не с нуля.
Генетические препараты хотят разрабатывать по принципу платформы, а не с нуля. Идея в том, чтобы повторно использовать уже накопленные данные о технологии доставки, редактировании генома и производстве - вместо полного цикла исследований для каждого нового препарата. Такой подход может ускорить разработку и снизить ее стоимость, особенно для ультраредких заболеваний. ❗ В США FDA уже формирует для этого регуляторную основу. В России и ЕАЭС отдельного механизма пока нет. ⚡️ Подробности в новой статье
59 просмотров