FDA меняет подход к разработке препаратов против болезни Альцгеймера
FDA меняет подход к разработке препаратов против болезни Альцгеймера Регулятор запустил Alzheimer’s Prevention Accelerator - программу, которая пересмотрит требования к клиническим исследованиям препаратов для профилактики и раннего лечения болезни. В фокусе - кого включать в исследования, какие конечные точки использовать и сколько доказательств считать достаточным. FDA также планирует активнее применять биомаркеры и цифровые технологии для более ранней оценки эффекта терапии. Для фармкомпаний это может изменить дизайн клинических программ и стратегию разработки препаратов в нейронауках. ⚡ Подробности в нашей статье
26 просмотров