КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Расскажу про работу, поскольку, как мне кажется, это интересно и не всякий раз встречается. Итак, загляните в домашнюю аптечку. Парацетамол? Детский нурофен? Может Пенталгин от головной боли? Или какой-нибудь пшик для сопливого носа? Так вот, звание "лекарственный препарат" - равно "проведены все 4 фазы клинических исследований". Абсолютно всё, что не БАД, прошло эти этапы и зарегистрировалось в нашей стране. По порядку. 1. Придумали молекулу от головной боли. Вроде как должна работать, исходя из физиологии человека. 2. Увы, мир жесток. Надо взять мышь или морскую свинку, и сначала посмотреть - помрет она или нет от этой новой молекулы. В несколько этапов с разными дозами проверить безопасность. Потом уже эффективность. 3. Ладно, мышь не померла, много-много мышей тоже хоршо перенесли препарат, эффект есть. Перешли на обезьян - успешно. 4. Во время возни с мышами ученые не сидят на месте. Согласитесь, будет странно, если для проверки эффективности лекарства человеку надо будет взять биопсию мозга (увы, мыши подвергаются и такому). Поэтому к моменту завершения исследований на животных уже четко известно, какие показатели организма должны измениться на фоне приема нового лекарства: снизятся лейкоциты, повысится гемоглобин и т.д. Естественно, ряд маркеров эффективности сложные - требуются огромные мощности лабораторий при НИИ, чтобы их проверить. 5. С людьми начинаем фактически заново: берем группу здоровых людей и однократно даем им новый препарат. Смотрим, как меняется его концентрация в крови через 15, 30, 45, 60, 120, 360 и тд минут после укола (или таблетки). Как меняются показатели организма. Как ведут себя показатели эффективности (но это пока не главное). Вот тут-то мы и работаем. Для того, чтобы включить в исследование 50 участников, в среднем к нам придет 200 человек. Каждого надо осмотреть, опросить, обследовать, заполнить документы, анкеты. А главное - объяснить, что грант (благодарность участнику в виде условных 50к рублей) это НЕ ГЛАВНОЕ. Это просто бонус. Вот представьте, у вас есть родственник с онкологическим заболеванием. Прошел 3 курса химии, и от токсичных препаратов лейкоциты крови стали не 4, как в норме, а 1. Такого человека больше на химию не возьмут, и он может погибнуть от онкологии. Надо повысить лейкоциты, чтобы как минимум выдержать лечение рака. Для этой цели есть специальный препарат Ф. Его надо колоть каждый день. Больно. Гнойники на животе. Некоторым придется каждый день ходить в поликлинику и цеплять инфекцию. Это очень тяжело. И вот взяли ученые препарат Ф, присобачили к нему присадку интересную, чтобы колоть 1 раз в неделю. НО НИКТО НЕ ПОЛУЧИТ НИКАКИЕ 1 РАЗ В НЕДЕЛЮ, ПОКА НЕТ ПРОВЕРКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ!!! А начинается она... со здоровых добровольцев. С нас. И вот из 200 желающих останется 50. Они классные: умные, начитанные, на хороших работах (учителя, медики, топ-менеджеры, инженеры, строители и тд и тп), с критичным мышлением и широким кругозором. И поехали. 09:41 подписание документов, 09:54 анализы, 10:28 ЭКГ - и не в коем случае не продолбаться со временем. С протоколированием. С наклейками на пробирки (их миллион на каждое исследование). На каждое действие есть журнал. Поставил пробирку в центрифугу - время записал. Померил пульс - время записал. Поэтому я долго не отвечаю на ваши сообщения.