#ИИ #СППВР #ихнравы — 20 августа 2026 г. в 06:17:04.495
#ИИ #СППВР #ихнравы 🚨1357 одобренных против 3х проверенных: неудобная статистика медицинского искусственного интеллекта (ИИ) в США Группа ученых из США изучила 1357 медицинских изделий с ИИ, разрешённых или допущенных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) к применению в медицинских организациях к декабрю 2025 года. Только 34 (2,5%) удалось связать с зарегистрированными проспективными исследованиями, а исследования влияния на реальные исходы пациентов — смертность, осложнения, повторные госпитализации — нашлись всего для трёх устройств (0,2%). Результаты исследования опубликованы в PLOS Digital Health. Это не означает, что остальные ИИ FDA вообще не проверяло или что они не работают. Исследование показывает другую проблему: регуляторный допуск и доказательство того, что ИИ действительно улучшает здоровье пациента, — не одно и то же. Особенно ярко это видно в радиологии: из 1059 ИИ-устройств исследования прошли только у три. В России регулирование медицинского ИИ довольно жёсткое. Если ПО с ИИ относится к медицинским изделиям, оно проходит государственную регистрацию Росздравнадзора, включая экспертизу качества, эффективности и безопасности и предусмотренные законодательством испытания. Для медицинского ПО с ИИ действуют и специальные регуляторные требования. Главный вывод исследования из PLOS Digital health: медицинский ИИ нужно оценивать не только по точности алгоритма, но и по тому, что происходит с пациентами после его внедрения. Снизилось ли число ошибок, осложнений и госпитализаций? Стало ли лечение эффективнее? Именно доказательства реальной клинической пользы становятся следующим большим экзаменом для медицинского ИИ. @medicalksu теперь и в MAX