Каждый пятый пациент с гепатитом В достиг функционального излечения после инъекций бепи... — 17 июня 2026 г. в 12:41:12.021
Каждый пятый пациент с гепатитом В достиг функционального излечения после инъекций бепировирсена. В мире около 240 млн чел. живут с хронической инфекцией вируса гепатита В (ВГВ), от нее ежегодно умирает 1,1 млн человек. Диагноз поставлен менее чем у трети инфицированных, из которых менее 5 % получают лечение. Основные пути заражения – половым контактом, использованием нестерильных игл и от матери к ребенку. В большинстве случаев иммунная система успешно борется с вирусом, однако у младенцев риск развития хронической формы достигает 90 %. Современные препараты контролируют инфекцию, но не устраняют вирус полностью. Результаты фазы 3 клинического исследования бепировирсена (бепи), основанного на антисмысловой нуклеотидной технологии, показали, что у 19 % пациентов после 6 месяцев терапии наблюдалось функциональное излечение, выражающееся в отсутствии вирусной ДНК и поверхностного белка на протяжении 24 недель без дальнейшего лечения. Исследование проводилось у пациентов с уже контролируемой инфекцией, и эффективность у других групп остается неизвестной. Компания GlaxoSmithKline получила лицензию на препарат и объявила о положительных результатах крупных международных исследований, в которых участвовало более 1,8 тыс. человек. В рамках терапии многие пациенты достигли снижения вирусной нагрузки, а у части – полного исчезновения вирусных маркеров после прекращения лечения. Бепи стимулирует иммунный ответ и разрушает вирусную РНК, однако не удаляет интегрированную ДНК или ковалентно замкнутую кольцевую ДНК (cccDNA), что оставляет возможность рецидива. Многие исследователи считают функциональное излечение более реалистичной целью, чем стерилизующее. Данные, полученные в ходе гораздо меньших по масштабу исследований второй фазы, показали подавление вируса на срок до 3 лет у более чем 90 % функционально излечившихся пациентов. В настоящее время ведутся разработки и испытания других препаратов на основе нуклеиновых кислот, таких как ксалнесиран и элебсиран.