Тольяттинский государственный университет успешно прошёл инспекцию Росздравнадзора по с...
Тольяттинский государственный университет успешно прошёл инспекцию Росздравнадзора по системе менеджмента качества (СМК) производства медицинских изделий. В технопарке ТГУ выпускают биорезорбируемые магниевые имплантаты и полуфабрикаты. Инспекцию проводил ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Проверяли весь жизненный цикл продукции: от закупок до производства, контроля качества, маркировки и упаковки. Все документы, записи и сертификаты соответствуют требованиям. Производственные помещения и система контроля качества признаны удовлетворительными. Ректор ТГУ Михаил Криштал отметил, что это первая проверка производственной площадки университета на соответствие СМК. Проект возник благодаря компетенциям ТГУ в области магниевых сплавов и партнёрству с ООО «Медицинская Торговая Компания» (МТК). Компания заказала разработку имплантатов для замены импортных аналогов, ушедших с рынка. МТК видит в имплантатах MgSorb продукт, задающий новые стандарты в травматологии и ортопедии. Производство имплантатов в ТГУ – стратегический проект, трансформирующий университетские процессы. Это первое производство магниевых имплантатов в России и второе в мире. Имплантаты превосходят западные аналоги по технологии и характеристикам. В рамках Передовой инженерной школы «Гибридтех» ТГУ развивает направление биорезорбируемых имплантатов. Производство спиц и винтов из сплава MgSorb началось в 2025 году, выпущено более 2 000 изделий. Проектная мощность – 10 000 изделий в год с возможностью увеличения до 30 000.