О Новых нормативных документах в области обеспечения безопансости донорской крови и ее ... — 27 мая 2026 г. в 09:31:43.608
О Новых нормативных документах в области обеспечения безопансости донорской крови и ее компонентов: 1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2026 г. № 215н "Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования, перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов" Приказом Минздрава России от 27 марта 2026 г. N 215н утвержден новый порядок прохождения донорами медицинского обследования, а также новый перечень медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроки отвода от донорства. Данный документ вступает в силу с 1 января 2027 года. С момента вступления в силу Приказа N 215н аналогичный порядок, утвержденный приказом Минздрава России от 28 октября 2020 г. N 1166н, признается утратившим силу. Основные положения нового порядка (вступающего в силу с 01.01.2027): Процедура допуска: Для первичной донации гражданину необходимо заполнить анкету, подписать информированное добровольное согласие (ИДС) и согласие на обработку персональных данных (включая специальные категории), зарегистрироваться в организации службы крови (по паспорту или СНИЛС) и получить уникальный идентификационный номер (УИН) донора. Медицинское обследование: Включает в себя осмотр (измерение температуры, веса, давления, пальпацию лимфоузлов), изучение анамнеза (в том числе с использованием данных медицинских информационных систем) и лабораторные исследования (уровень гемоглобина, группа крови, резус-фактор, маркеры ВИЧ, гепатитов В и С, возбудителя сифилиса и др.). Противопоказания: Новый порядок устанавливает перечень временных и постоянных противопоказаний. В частности, из перечня временных противопоказаний исключено «несовпадение результатов исследования группы крови АВ0, резус-принадлежности, антигенов С, с, Е, е, К с результатами исследования при предыдущей донации». Введено новое временное противопоказание — первичное выявление в образце крови донора экстраагглютинина анти-А1 (за исключением случаев донации для производства лекарственных средств и медизделий). До 1 января 2027 года продолжает действовать порядок, установленный приказом Минздрава России от 28 октября 2020 г. N 1166н. 2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2026 г. N 172н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» устанавливает правила информирования Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) о посттрансфузионных осложнениях. Ключевые положения приказа: Сроки и порядок извещения: Медицинская организация, выявившая реакцию или осложнение у реципиента, обязана направить извещение в организацию службы крови, осуществившую заготовку и хранение компонентов крови, в срок не позднее трех рабочих дней со дня выявления. Извещение может быть оформлено на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП). Организация службы крови, получившая извещение, обязана внести информацию в единую базу данных донорства крови и ее компонентов в срок не позднее пяти рабочих дней со дня выявления реакции или осложнения. Содержание извещения: Документ должен содержать подробные сведения: наименование медицинской организации, вид реакции/осложнения, степень тяжести, данные о донорской крови (идентификационный номер донации, дата заготовки, группа крови и т.д.), сведения о реципиенте, а также информацию о медицинском изделии (если установлена причинная связь). Дополнительные требования: В случае первичного выявления у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В или С в течение 120 кален