Информационно-справочные материалы об ограничениях и контроле распространения лекарстве...

Информационно-справочные материалы об ограничениях и контроле распространения лекарственных препаратов, входящих в состав «корвалольных коктейлей» Лекарственный препарат Корвалол содержит малое количество психотропного вещества фенобарбитал, включенного в Список психотропных веществ, оборот которого в Российской Федерации ограничен и в отношении которого допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III) Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации1. В отношении таких лекарственных препаратов подлежит применению постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 540 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»2. Пунктом 2 постановления № 540 предусмотрено, что отпуск физическим лицам указанных препаратов, предназначенных для медицинского применения, осуществляется в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с МВД России. При этом отпуск по рецепту предусмотрен только для препаратов с малым содержанием кодеина. Требования по рецептурному отпуску препаратов с малым содержанием фенобарбитала постановление № 540 не содержит. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов регламентированы в Правилах отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (приложение № 1 к Приказу Минздрава России от 7 марта 2025 г. № 100н)3. B соответствии с пунктом 7 Правил отпуска комбинированные лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, указанные в пунктах 3 и 6 Правил отпуска, отпускаются субъектами розничной торговли по рецептам, выписанным на рецептурных бланках форм № 107-1/у и № 148-1/y88, кроме тех лекарственных препаратов, которые отпускаются без рецепта. В частности, пунктом 3 Правил отпуска установлено, что по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 9 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 г. № 1094н4, в том числе включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения (пункт 6 Правил отпуска). Однако Корвалол и сочетания содержащихся в нем веществ в указанных пунктах Порядка назначения не упоминаются. Не включены они и в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету, утвержденному приказом Минздрава России от 1 сентября 2023 г. № 459н. На основании изложенного отпуск Корвалола физическим лицам производится без рецепта. 1 Утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681. Далее «Перечень». 2 Далее — «постановление № 540». 3 Далее — «Правила отпуска». 4 Далее — «Порядок назначения».