«Нанолек» зарегистрировал новую вакцину против пневмококковой инфекции
«Нанолек» зарегистрировал новую вакцину против пневмококковой инфекции Получили регистрационное удостоверение на «Пневнанол 23» — 23-валентную полисахаридную вакцину для профилактики пневмококковой инфекции. Препарат показан взрослым от 50 лет, а также детям от 2 до 18 лет и взрослым с повышенным риском развития пневмококковых инфекций. «Пневнанол 23» содержит полисахариды 23 серотипов пневмококка. Вакцина прошла полный цикл клинических исследований в России и Китае. Результаты подтвердили сопоставимые показатели иммуногенности, безопасности и переносимости в сравнении с зарегистрированной вакциной «Пневмовакс 23». На российский рынок «Нанолек» выводит препарат в партнерстве с одним из ведущих разработчиков и производителей вакцин из Китая. 💬Евгений Баринов, генеральный директор «Нанолек»: «Мы сделали ещё один шаг в развитии вакцинного портфеля „Нанолек“. После регистрации наша задача — обеспечить вывод препарата на российский рынок. Поставки вакцины „Пневнанол 23“ планируем начать в IV квартале 2026 года». В рамках регистрационного процесса была успешно проведена GCP-инспекция ЕАЭС клинического исследования в Китае — первая подобная инспекция регулятора ЕАЭС на территории страны. 💬Майя Бенашвили, медицинский директор «Нанолек»: «Инспекторы непосредственно на месте оценили соответствие исследования, проведённого в Китае, требованиям надлежащей клинической практики ЕАЭС. Для нас важно, что полученный опыт мы сможем использовать и в следующих совместных проектах». Иммунизация против пневмококковой инфекции проводится в течение всего года. Осенью она традиционно совпадает с сезоном вакцинации против гриппа. 💬Елена Стукун, заместитель генерального директора «Нанолек»: «„Пневнанол 23“ зарегистрирован накануне сезонного подъёма заболеваемости ОРВИ и бронхолёгочными инфекциями — в период, когда особенно актуальна своевременная вакцинация против гриппа и пневмококковой инфекции. Важно, что обе прививки можно сделать за один визит». * - Рецептурный препарат. Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.