Минздрав зарегистрировал вакцину от пыльцы берёзы: что ждёт новосибирских аллергиков
Минздрав зарегистрировал вакцину от пыльцы берёзы: что ждёт новосибирских аллергиков Минздрав РФ зарегистрировал первую отечественную вакцину от аллергии на пыльцу берёзы. Разработка новосибирской компании «Генериум» и Института иммунологии ФМБА России уже в октябре поступит в гражданский оборот. Для Новосибирской области, где от сезонной аллергии страдает каждый третий житель, это событие имеет особое значение. Что за вакцина и как она работает Препарат «Аллергарда» (именно так назвали новую вакцину) предназначен для профилактики и терапии аллергического риноконъюнктивита, вызванного сенсибилизацией к пыльце берёзы, а также сопутствующей перекрёстной пищевой аллергии. Вакцина относится к новому поколению аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) и использует рекомбинантный генно-инженерный антиген, созданный на базе отдельных неаллергенных компонентов натурального аллергена. Главное преимущество — курс лечения сократился с 30 подкожных инъекций до пяти. Испытания подтвердили эффективность: у 25% привитых аллергии не было вообще, а у остальных реакции оказались в 6 раз слабее, чем обычно. «При создании вакцины впервые применили метод картирования аллергена — вычленения из него только тех фрагментов, которые отвечают за формирование гуморального иммунитета. Остальные фрагменты в вакцину не поступают. За счёт этого вакцина лишена аллергенности и хорошо переносится», — пояснила глава ФМБА Вероника Скворцова в беседе с ТАСС. В клинических исследованиях профиль безопасности препарата оценивается как благоприятный, однако в ходе II фазы были зафиксированы пять случаев анафилаксии, которые быстро купировались без последствий для здоровья участников. Вводить вакцину должны только опытные клиницисты, самостоятельное использование исключено. Новосибирск — родина разработки «Аллергарда» — не просто зарегистрированный в России препарат. Его разработкой занималась новосибирская компания «Генериум» совместно с Институтом иммунологии ФМБА. Именно в Новосибирске вице-президент «Генериума» Дмитрий Кудлай в феврале 2025 года представил промежуточные результаты первой фазы клинических испытаний. Выпускается вакцина на мощностях компании «Нанолек», а контроль качества осуществляет «Генериум». Планируется привить до 60 тысяч пациентов — компания «Генериум» уже выпустила 300 тысяч доз препарата. Почему для Новосибирской области это особенно важно Новосибирская область — один из регионов с наиболее острой ситуацией по сезонной аллергии. Весна здесь превращается в настоящее испытание для каждого третьего жителя региона. По данным главного аллерголога-иммунолога региона Дарьи Деминой, которые она представила на пресс-конференция в информационном агентстве ТАСС, заболеваемость респираторными аллергиями ежегодно растёт на 1,5–3%. При этом аллергия на берёзовую пыльцу встречается у каждого третьего новосибирца, но не все об этом догадываются, списывая симптомы на простуду. В 2023 году заболеваемость только респираторными аллергиями выросла на 1,5% в сравнении с 2022 годом. «Моему сыну 10 лет. Раньше мы не замечали у него никаких аллергических проявлений. Но этой весной у него ни с того ни с сего начали слезиться и краснеть глаза, потекли жидкие сопли. Стали обследоваться, выяснилось, что это аллергия на цветение берёзы. Аллерголог сказал, что в этом году заболевание проявляет себя очень агрессивно. Многие дети, ранее не сталкивающиеся с этой проблемой, начинают страдать от неприятных синдромов», — рассказала местным СМИ жительница Новосибирска Екатерина. Что дальше Минздрав РФ уже зарегистрировал вакцину, и в октябре она поступит в гражданский оборот. Процесс вакцинации будет длиться до следующего сезона пыления. Использовать «Аллергарду» могут пациенты старше 18 лет по назначению врача. Для Показать полностью...