FIGHT-302 — 17 июня 2026 г. в 07:16:38.427
FIGHT-302 Пемигатиниб в качестве первой линии терапии распространенной неоперабельной холангиокарциномы с перестройкой гена FGFR2. 🔸Дизайн 🔸 Исследование FIGHT-302 рандомизированное открытое исследование 3 фазы, в которое включили 167 пациентов с холангиоцеллюлярным раком ( ХЦР ) с подтвержденной перестройкой FGFR2. Пациентов разделили на 2 рукава: А – пемигатиниб 13,5мг ежеденевно , B- гемцитабин 1000мг/м2 + цисплатин 25мг/м2 1,8 дни. Допускалось проведение 1 курса GemCis перед рандомизацией. Первичная конечная точка – ВБП , вторичные конечные точки – ОВ , ЧОО . 🔸Результаты🔸 В группе Пемигатиниба мВБП составила 8,34 мес против 6,8 месяцев в группе стандартной химиотерапии ( HR 0.584 (0.393 to 0.868); P = 0.0078) Кроме того, расчетная медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у 42 пациентов, перешедших на терапию пемигатинибом в качестве терапии второй линии, составила 8,1 месяца. ЧОО в групе Пемигатиниба была значимо выше и составила 47% , в группе стандартной химиотерапии ЧОО составила 15,5%. Кроме того, частота объективного ответа составила 38% у 42 пациентов, перешедших на лечение пемигатинибом в качестве терапии второй линии. FIGHT-302 единственное исследование показавшее преимущество FGFR2 ингибитора над стандартной химиотерапией при ХЦР. Ранее предпринятые попытки ( PHOENIX- CCA и PROOF 301 ) не увенчались успехом , в связи с недостаточной мощностью исследований , они были завершены на этапе 2й фазы. Источник: Российское общество клинической онкологии https://t.me/russco1 публикация от 05.06.2026