Фантомный кадр — 4 июля 2026 г. в 18:32:06.531
Фантомный кадр Фармлогистическиекомпании и дистрибьюторы столкнулись с невозможностью выполнения лицензионных требований ЕАЭС. В частности, компаниям необходимо иметь в штате сотрудника, ответственного за контроль качества всей цепи поставки лекарств — Ответственное лицо по СМК/GDP (Системе менеджмента качества/Надлежащей дистрибьюторской практике). Данная должность отсутствует в номенклатуре Минздрава, что делает невозможным внесение сотрудника в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Редакция канала взяла комментарий у Павла Лисовского, к.э.н., ведущего эксперта фармрынка: Исторически все стандарты контроля качества фармацевтической деятельности ("хорошей фармацевтической практики") для ЕАЭС планировалось гармонизировать с европейскими. Это, безусловно, упрощало бы европейским компаниям вход на рынок стран ЕАЭС. Предполагалось, что гармонизация стандартов позволит также отечественным фармпроизводителям легче выходить как на европейский рынок, так и на рынок стран ЕАЭС. Последнее предположение было идеалистическим, гармонизация стандартов работает в одну сторону, упрощает импорт, но не разгоняет экспорт, это стало понятно еще до событий 2022 года. Сейчас, по очевидным причинам, нет политической задачи работать с оглядкой на европейские правила, поэтому в нашей стране не стали создавать должности типа «Ответственных лиц по СМК» (GDP). При этом, некоторые страны ЕАЭС прошли по пути гармонизации стандартов качества дальше России, и эти правила попали в Лицензионные требования и нормы ЕАЭС. Я предполагаю, что для соответствия лицензионным требованиям будет сделана формальность, описанная в статье, когда директоров, руководителей, менеджеров по качеству и т.п., станут называть "Ответственные лица по GDP". Не более того, т.е. изменения будут незначительны, и рынок будет работать по уже принятым правилам. И это скорее хорошо.