Потеря доверия
Потеря доверия New England Journal of Medicine (NEJM) отозвал статью об исследовании препарата Tavneos. Препарат, предназначенный для лечения ANCA-ассоциированного васкулита тяжелой степени совместно с глюкокортикоидами у взрослых оказался в центре скандала после расследования FDA. Были выявлены манипуляции с данными девяти пациентов и нарушение принципа ослепления. Регуляторам из США и ЕС предложено отозвать регистрацию препарата, тогда как Amgen настаивает на сохранении препарата на рынке. Двойные слепые плацебоконтролируемые говорили они...
232 просмотров