Кто может изготавливать индивидуальные стельки в России? — 9 июня 2026 г. в 19:54:47
Кто может изготавливать индивидуальные стельки в России? Для начала важно понимать, что законодательство разделяет ортопедические и анатомические изделия. Согласно ГОСТ Р 54739-2021 «Изделия ортопедические. Обувь и стельки ортопедические. Общие технические требования», ортопедические стельки относятся к ортопедическим изделиям, предназначенным для компенсации или коррекции нарушений функций стопы. Если изготовление стелек осуществляется как медицинская услуга, применяется Номенклатура медицинских услуг, утверждённая Приказом Минздрава России № 804н. В ней предусмотрена услуга А23.30.001 «Пособие по подбору ортопедических стелек». Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ и Постановлением Правительства РФ № 852. Поэтому при изготовлении ортопедических стелек в рамках медицинской деятельности врач и техник-ортопед выполняют разные задачи. Врач-ортопед: • проводит обследование пациента; • устанавливает диагноз; • определяет показания и противопоказания; • принимает решение о необходимости ортезирования; • назначает ортопедическое изделие; • формулирует требования к конструкции изделия. • при необходимости может самостоятельно изготавливать или корректировать ортопедические стельки в рамках лицензированной медицинской деятельности. Техник-ортопед: • выполняет необходимые измерения; • снимает параметры стопы; • проводит сканирование или изготовление слепков; • проектирует конструкцию изделия; • подбирает материалы; • изготавливает и корректирует стельку. Деятельность техника-ортопеда закреплена профессиональным стандартом, утверждённым Приказом Минтруда России № 216н. При изготовлении ортопедических стелек техник-ортопед реализует медицинское назначение врача и создаёт конструкцию изделия в рамках лицензированной деятельности организации. Особенно важна его работа при: • выраженных деформациях стопы; • последствиях травм и операций; • диабетической стопе; • неврологических заболеваниях; • укорочении конечности; • сложных нарушениях биомеханики. Что касается подолога, ситуация отличается. Подолог может: • проводить функциональную оценку стопы; • анализировать распределение нагрузки; • участвовать в подборе обуви и профилактических решений; • изготавливать анатомические стельки профилактического назначения; • сопровождать пациента в процессе адаптации к изделию. Однако нормативных документов, прямо предоставляющих подологу право самостоятельно изготавливать ортопедические стельки, в настоящее время нет. Поэтому изготовление ортопедических стелек следует рассматривать как деятельность, связанную с медицинскими услугами и изготовлением протезно-ортопедических изделий в рамках лицензированной медицинской деятельности. Если речь идёт об анатомических стельках профилактического назначения, применяется ГОСТ Р 56967-2016 «Стельки-вкладыши для обуви. Общие технические условия». Такие изделия не относятся к медицинским изделиям, если не заявляются как средство лечения или коррекции заболевания. В этом случае их могут изготавливать: • подологи; • специалисты обувной отрасли; • организации и индивидуальные предприниматели без медицинской лицензии. Вывод Если стелька позиционируется как ортопедическая и изготавливается для коррекции или компенсации нарушений функций стопы, она относится к сфере медицинской деятельности. В этом случае врач определяет медицинские показания и назначает изделие, а техник-ортопед проектирует и изготавливает его в рамках своей профессиональной компетенции. Подолог может участвовать в оценке функции стопы и сопровождении пациента, однако действующие нормативные документы не предусматривают для подолога самостоятельного изготовления ортопедических стелек. Если же речь идёт об анатомических стельках их изготовление не относится к медицинской деятельности и может выполняться различными специалистами, включая подологов. Нормативные документы и источники