Минздрав зарегистрировал российский препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза. — 23 июля 2026 г. в 13:32:48.407
Минздрав зарегистрировал российский препарат для лечения хронического миелоидного лейкоза. Минздрав России выдал регистрационное удостоверение препарату «Сибкордия» (вамотиниб) — оригинальной российской разработке для лечения взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе при резистентности или непереносимости предшествующей терапии, а также при наличии мутации T315I. Препарат создан с участием отечественной научной и исследовательской инфраструктуры. Полный цикл производства — от выпуска фармацевтической субстанции до упаковки и контроля качества — локализован в России. «Сибкордия» зарегистрирована по процедуре условной регистрации, которая применяется к инновационным препаратам для лечения тяжелых и орфанных заболеваний. Это позволяет начать применение препарата до завершения полного цикла наблюдений при обязательном дальнейшем сборе данных об эффективности и безопасности. Клинические исследования проходили в нескольких странах, а начало экспортных поставок препарата запланировано на 2028 год. Разработка собственных оригинальных препаратов — одно из самых сложных направлений современной фармацевтики. Каждая такая регистрация означает не только появление новой терапевтической опции для пациентов, но и развитие отечественной школы разработки инновационных лекарственных средств.