💊 AstraZeneca зарегистрировала в России новый препарат для лечения рака молочной железы — 19 августа 2026 г. в 15:33:01.486
💊 AstraZeneca зарегистрировала в России новый препарат для лечения рака молочной железы ➡️ Минздрав зарегистрировал препарат «Иткама» (камизестрант) компании AstraZeneca для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного местнораспространенного или метастатического рака молочной железы при появлении мутации ESR1 на фоне гормональной терапии первой линии. 🔹 Регистрация основана на результатах III фазы SERENA-6. В исследовании переход на камизестрант в комбинации с ингибитором CDK4/6 после выявления мутации ESR1, но еще до клинического прогрессирования заболевания, снизил риск прогрессирования или смерти на 56%. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 16 месяцев против 9,2 месяца в контрольной группе. 🔹 Особенность подхода в том, что терапию меняют не после появления признаков прогрессирования опухоли, а раньше — после выявления мутации ESR1 в циркулирующей опухолевой ДНК. SERENA-6 стала первым глобальным регистрационным исследованием, в котором для принятия такого решения использовали проспективный мониторинг ctDNA. 🔵 Камизестрант уже зарегистрирован в Евросоюзе для аналогичной группы пациентов. При этом в США консультативный комитет FDA весной не поддержал заявленный подход большинством голосов, после чего агентство продлило срок рассмотрения заявки. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram