💉AbbVie подала заявку на подкожную индукционную терапию «Скайризи» при болезни Крона — 27 августа 2026 г. в 12:30:01.828
💉AbbVie подала заявку на подкожную индукционную терапию «Скайризи» при болезни Крона 🔜 AbbVie направила в EMA заявку на расширение применения «Скайризи» (рисанкизумаб) для взрослых с умеренно или тяжело активной болезнью Крона. Компания предлагает использовать подкожное введение препарата уже на этапе индукционной терапии. 🔘 Сейчас в Евросоюзе начальный курс «Скайризи» при болезни Крона проводится внутривенно, после чего пациенты переходят на подкожную поддерживающую терапию каждые восемь недель. В случае одобрения для индукции можно будет выбирать между внутривенным и подкожным введением препарата. 🔘 Заявка основана на результатах III фазы AFFIRM с участием 289 пациентов. Исследование оценивало эффективность и безопасность подкожного рисанкизумаба в качестве индукционной терапии, в том числе у пациентов с неудачей предшествующей современной терапии. Исследование достигло обеих первичных конечных точек — клинической ремиссии и эндоскопического ответа на 12-й неделе. *️⃣ «Скайризи» зарегистрирован и в России и входит в перечень ЖНВЛП. Рисанкизумаб относится к ингибиторам интерлейкина-23 и применяется при иммуновоспалительных заболеваниях. Таким образом, речь идет не о новом действующем веществе, а об изменении схемы применения уже зарегистрированного биологического препарата, которое потенциально позволит проводить начальный этап терапии болезни Крона без внутривенных инфузий. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram