🧬 Что важного произошло в здравоохранении и фарме за неделю? — 6 сентября 2026 г. в 15:30:19.549
🧬 Что важного произошло в здравоохранении и фарме за неделю? Читайте главные новости в нашем дайджесте ⤵️ 🔹Минздрав рекомендовал добавить в инструкции к препаратам с семаглутидом информацию о риске редкого поражения зрительного нерва. Речь идет о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН), которую предлагается указать как нежелательную реакцию с частотой «очень редко». При внезапной потере или резком ухудшении зрения пациентам рекомендуют немедленно обратиться к врачу. 🔹 С 1 сентября в России перестал действовать специальный порядок контроля цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Временные правила позволяли региональным органам проводить не только внеплановые проверки, но и выездные обследования по квартальным планам. При повторных нарушениях контрольную или мониторинговую закупку можно было проводить без согласования с прокуратурой. 🔹 Минздрав подготовил единую форму заявки регионов на дополнительное финансирование орфанных препаратов. В ней субъектам предстоит указывать собственные расходы на такие лекарства, динамику закупочных цен и числа пациентов, а также сведения о заключенных госконтрактах. На основании этих данных будет оцениваться потребность региона в федеральной поддержке. 🔹 ФАС потребовала через суд взыскать с «Аксельфарма» около 2,1 млрд рублей. Служба подала четыре иска, связанные с выводом на рынок дженериков противоопухолевых препаратов до окончания патентной защиты оригинальных лекарств. Речь идет о средствах, которые ФАС ранее предписала перечислить в федеральный бюджет как доход, полученный в результате недобросовестной конкуренции. 🔹 Суд по интеллектуальным правам счел необоснованным продление лицензии на патенты Vertex до конца срока их действия. Спор касается принудительной лицензии, выданной «Медицинской исследовательской компании» на патенты Vertex Pharmaceuticals. СИП отправил дело на новое рассмотрение, указав на необходимость заново оценить основания и срок действия лицензии. 🔹 AstraZeneca проведет в России II фазу исследования нового препарата против рака яичников. Минздрав разрешил изучение экспериментального ADC-препарата AZD5335 у пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников. В исследование планируют включить 150 пациенток, основная задача — оценить эффективность и безопасность терапии. 🔹 Правительство продлило эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий. Второй этап эксперимента, который ранее должен был завершиться 31 августа 2026 года, продлен до 28 февраля 2027-го. Срок оценки его результатов также перенесен — на 15 февраля 2027 года. 🔹 Novartis приостановила восемь исследований CAR-T-терапии rap-cel после гибели трех пациентов. У всех трех участников развился IEC-HS — редкий, но потенциально жизнеугрожающий гемофагоцитарный синдром, связанный с иммунными эффекторными клетками. Компания анализирует данные безопасности совместно с независимыми комитетами и регуляторами. 🔹 Минздрав сообщил о восстановлении российского рынка клинических исследований после спада 2022–2023 годов. В первом полугодии 2026 года ведомство выдало 312 разрешений на проведение исследований, из них 303 — на локальные и девять — на международные многоцентровые. Для сравнения, за весь 2025 год было выдано 616 разрешений. 🔹 «Ростех» добивается банкротства основателя и гендиректора «БАРС Груп» Тимура Ахмерова. Национальный центр информатизации подал заявление в Арбитражный суд Москвы и требует вернуть около 1,42 млрд рублей. Параллельно НЦИ предъявил иск на ту же сумму к личному фонду Ахмерова «Светлое озеро», спор связан с пакетом акций «БАРС Груп».